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CE認證|CE公告機構你了解多少?
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CE認證|CE公告機構你了解多少?
對于許多受產(chǎn)品安全法例規(guī)管的產(chǎn)品,負責人(制造商或其授權代表)可自行證明產(chǎn)品符合所有適用的指示。然而,對于某些產(chǎn)品(如特定的高風險機械和燃氣器具) ,負責人必須遵循不同的合格評定程序,該程序要求經(jīng)認可的CE公告機構直接參與,獨立驗證產(chǎn)品的符合性,在某些情況下,還需要驗證制造商的質(zhì)量和制造體系。
公告機構只能在其職權范圍內(nèi)采取行動,即對某些指令和合格評定的某些模塊采取行動。每一個公告機構都有其獨特的4位標識號,當公告機構參與產(chǎn)品評估時,其負責人應在任何符合性聲明中引用該標識號。Nando網(wǎng)站連結至外部網(wǎng)站,按: 4位數(shù)字、成員國及指示刊登公告機構名單,而該名單包括其目前擁有及獲準作為臺格評定機構的職權范圍(哪些指示及某些情兄下的合格評定程字)。
認可公告機構
作為公告機構的組織必須由其所在的成員國任命和認可。認證將僅限于特定的職權范圍。這些將僅限于某些指令,也可能只包括某些符合性評估程序,或稱為模塊。認可由成員國通過其單-的認可機構進行。機構本身必須履行在實施每個歐洲產(chǎn)品安全指令的立法中所述的各項義務。
CE認證機構為負責人做什么?
它們根據(jù)指令的所有基本要求以及設計中使用的標準對產(chǎn)品進行獨立評估,作為授權機構,他們有能力并被指定承擔這些標準。對于某些產(chǎn)品,由于相關產(chǎn)品指令的符合性評估規(guī)定, 某些產(chǎn)品可能會被強制執(zhí)行,因此通知機構將向該負責人收取此項服務的費用。
在某些情況下(尤其是一-次性的情況) ,制造商將向通知機構提交產(chǎn)品的一個示例,以便進行EC類型檢查,同時提交-份技術文件副本,其中必須包括使用說明。在適用于本產(chǎn)品的指令確定或許可的其他情況下,可遵循變更程序。例如,《機械指令》允許填寫質(zhì)量保證合格評定路徑,其中,通知機構必須對設計和制造過程的全面質(zhì)量保證體系進行評估和審計。
如果公告機構從其面前的證據(jù)中接受該產(chǎn)品符合相關指令,并且如果相關標準(以及相關的,制造和質(zhì)量體系符合可接受的產(chǎn)品保證最低標準),他們將簽發(fā)負責 人獲得EC型式證書。責任人應保留此信息以及其他相關文件(例如質(zhì)量保證體系),作為其技術文件和合規(guī)性評估的一部分,并在“符合性聲明”中引用公告機構的標題,地址和4位數(shù)代碼。有關符合性聲明的信息將使購買者和市場監(jiān)督機構能夠查詢所使用的公告機構的有效性,如果是市場監(jiān)督機構,則有助于查詢公告機構對產(chǎn)品評估的有效性。
在公告機構進行了EC Type-examination副本提共的技術文件必須公告機構和公告機構,以及制造商,應該保持這(15年來在機械指令的情況下發(fā)行日期的EC Type -examination證書)。
雖然大多數(shù)較大的會員國在其領土內(nèi)有若千個通知機構,制造商往往為了方更使用其國家通知機構之- - ,但它們可以選擇使用任何會員國中獲準審查該特定產(chǎn)品類型的任何適當認可的通知機構。但它們無權“利用”一個通知機構與另 一個通知機構之間的沖突。 申請由公告機構評審的,申請人必須聲明同-產(chǎn)品的申請沒有向其他公告機構提出。
產(chǎn)品安全指令的某些方面不明確或含糊不清,歐盟委員會通過指令的咨詢委員會可批準由歐盟公告機構委員會起草的裁決,稱為使用建議書(RfU) , 并尋求幫助評估的一致性通知機構的決定和決定。公告 機構在評估提交的產(chǎn)品時必須考慮任何相關的RfU。
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