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亞馬遜FDA注冊流程及辦理要求

瀏覽次數(shù): | 2023-10-19 08:51

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  亞馬遜FDA認(rèn)證注冊流程是什么?億博小編來告訴你。任何制造、分銷或進(jìn)口供人類使用的食品/醫(yī)療產(chǎn)品的公司都必須進(jìn)行美國FDA注冊,注冊過程涉及提交有關(guān)公司制造設(shè)施、質(zhì)量控制措施、標(biāo)簽、召回程序等的詳細(xì)信息。在管控范圍的產(chǎn)品必須要完成美國FDA注冊才能順利出口到美國。
 
  需要做美國FDA注冊的產(chǎn)品種類:
 
  1.人類食品、動物食品、酸化低酸食品;
 
  2.醫(yī)療器械;
 
  3.藥品;
 
  4.化妝品
 
  5.激光輻射類產(chǎn)品
 
FDA注冊
 
  美國FDA注冊的重要性:
 
  1.為了能夠在美國銷售產(chǎn)品,您需要向美國食品和藥物管理局注冊美國FDA注冊,這是一個涉及提交申請和支付費用的復(fù)雜過程,法律要求每家在美國銷售產(chǎn)品的公司都必須在FDA注冊。
 
  2.這可確保在美國銷售的所有商品都符合一套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)DA注冊對消費者和公司都有好處。那些在FDA注冊的人有資格獲得各種營銷優(yōu)勢,這些優(yōu)勢可能有助于他們提高整體業(yè)務(wù)以及對美國和其他的出口。
 
  3.FDA對許多供人類消費的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管,包括食品和醫(yī)療器械。除了向他們注冊您的產(chǎn)品外,您還需要遵守所有其他適用的法律和法規(guī)。當(dāng)您向FDA注冊您的產(chǎn)品時,您就是在確認(rèn)它已經(jīng)過測試且可以安全地供公眾使用。
 
  注意:
 
  如果沒有FDA注冊,您將面臨將產(chǎn)品留在入境口岸或被要求將產(chǎn)品退回其原始位置的風(fēng)險。此外,您可能會遇到進(jìn)口商的問題并失去業(yè)務(wù)。
 
  美國FDA注冊流程:
 
  第一步:確定FDA注冊范圍涵蓋的產(chǎn)品
 
  可以聯(lián)系億博檢測確認(rèn)產(chǎn)品是否在FDA管控范圍以及具體分類。
 
  第二步:指定美國代理并注冊機構(gòu)/設(shè)施
 
  如果產(chǎn)品在FDA范圍內(nèi),那么您需要獲得FDA注冊號并為產(chǎn)品完成上市(如果適用),可以將產(chǎn)品信息遞交給FDA代理,F(xiàn)DA代理幫您完成注冊。
 
  第三步:標(biāo)簽合規(guī)性
 
  產(chǎn)品的主要信息面板必須不符合與產(chǎn)品相關(guān)的FDA標(biāo)簽指南,F(xiàn)DA針對化妝品、藥品、醫(yī)療器械和藥品發(fā)布了單獨的指導(dǎo)文件。億博檢測還提供標(biāo)簽審核服務(wù),制造商、再加工商、重新貼標(biāo)簽商。

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億博檢測高級銷售顧問certified engineer

胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
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