美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）化妝品注冊(cè)系統(tǒng)于2023年12月18日正式開(kāi)放！現(xiàn)在可以使用Cosmetics Direct門(mén)戶(hù)向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要求的化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單。FDA還發(fā)布了最終指導(dǎo)文件《化妝品設(shè)施和產(chǎn)品的注冊(cè)和列名》，以協(xié)助設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列名提交流程。最終版本包括包含常見(jiàn)問(wèn)題和解答的附錄。
FDA還發(fā)布了更新版本的結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽(SPL)實(shí)施指南，其中包含化妝品設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單的驗(yàn)證程序。
合規(guī)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)：
2023年11月8日，F(xiàn)DA發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)，表示打算將MoCRA規(guī)定的化妝品設(shè)施注冊(cè)和化妝品列名要求的執(zhí)行延遲六個(gè)月，以幫助確保行業(yè)有足夠的時(shí)間提交此類(lèi)設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列名信息。
FDA不打算在法定截止日期2023年12月29日后的六個(gè)月內(nèi)或2024年7月1日之前額外執(zhí)行與化妝品設(shè)施注冊(cè)和化妝品上市相關(guān)的要求，以便為受監(jiān)管行業(yè)提供額外的時(shí)間來(lái)遵守這些要求要求。
此外，F(xiàn)DA不打算對(duì)2022年12月29日之后首次從事化妝品生產(chǎn)或加工的設(shè)施的所有者或經(jīng)營(yíng)者強(qiáng)制執(zhí)行注冊(cè)要求，也不打算對(duì)2022年12月29日之后首次上市的化妝品執(zhí)行上市要求，直到2024年7月1日。
建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊(cè)以盡早實(shí)現(xiàn)合規(guī)。
美國(guó)FDA要求所有美國(guó)或非美化妝品生產(chǎn)企業(yè)都必須進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)，并且產(chǎn)品責(zé)任人還需將產(chǎn)品進(jìn)行列名。此外非美企業(yè)必須指定一個(gè)美國(guó)代理與FDA進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。
化妝品FDA注冊(cè)怎么做？
FDA化妝品備案注冊(cè)主要分為兩個(gè)部分，分別為企業(yè)注冊(cè)以及產(chǎn)品列名。
注冊(cè)周期：3個(gè)工作日
資料要求：
企業(yè)注冊(cè)需要：公司名稱(chēng)地址、聯(lián)系人名字電話(huà)郵箱、化妝品品牌、標(biāo)簽上的公司名字、FEI登記號(hào)碼、美國(guó)代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式、
產(chǎn)品登記需要：聯(lián)系人名字電話(huà)郵箱、產(chǎn)品名稱(chēng)、是否有香料（口味、氣味、無(wú)）、包裝圖（包括正面、背面和側(cè)面）。
有效期：
企業(yè)注冊(cè)2年有效，產(chǎn)品注冊(cè)1年有效。
億博檢測(cè)可以協(xié)助化妝品企業(yè)：
1.FDA化妝品企業(yè)注冊(cè)
2.FDA化妝品產(chǎn)品列名
3.美國(guó)代理人服務(wù)
4.企業(yè)FEI號(hào)申請(qǐng)
5.化妝品成分、標(biāo)簽審核與設(shè)計(jì)
6.FDA扣貨協(xié)助
7.綠名單增加及黑名單除名（DWPE）
8.化妝品測(cè)試
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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