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化妝品備案申報中你要了解的9條硬知識點

瀏覽次數(shù): | 2019-07-03 12:08

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  化妝品備案在申報過程中會遇到很多問題,化妝品備案申報中你需要了解9條硬知識點,下面給大家詳細解答一下。

  一、什么樣的化妝品需要在中國藥監(jiān)局備案審批?

  進口及國產(chǎn)的特殊類化妝品、進口非特殊類化妝品都需要在國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,而國產(chǎn)非特殊用途化妝品則是由當?shù)厥〖壦幈O(jiān)局備案。通過備案和審批的產(chǎn)品即可在大陸市場進行合法銷售了。

                化妝品備案

 

  二、在中國是如何對化妝品進行定義的?

  化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,用于人體表面任何部位 (皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。

  三、中國是如何對化妝品進行分類的呢?

  化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類。其中:特殊用途化妝品又分為:育發(fā)、健美、美乳、染發(fā)、燙發(fā)、防曬、除臭、祛斑、脫毛,共九大類產(chǎn)品;除去特殊產(chǎn)品的范圍,其他都屬于普通類產(chǎn)品

  四、化妝品備案的批件有效期是幾年?

  化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期四年。四年后可以對批件進行延續(xù)申請,延續(xù)完成后可以再用四年;瘖y品批件延續(xù)申請需要到期前的4個提出申請,逾期批件將自行注銷。

  五、化妝品備案申報命名的原則有哪些?

  名稱由商標名、通用名、屬性名三部分組成。名稱順序為商標名、通用名、屬性名。需要注意的是,切記不要使用虛假、夸大和絕對化的詞語,如"特效"、"高效"、"奇效"等;外文字母、漢語拼音、符號等,如為注冊商標或必須用外文字母、符號的,需在說明書中用中文說明

  六、化妝品備案中檢測項目都包括什么 ?

  化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、pH值測定、毒理學安全性實驗、人體安全及功能試驗。檢驗時間一般在2--3個月左右,有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間會更長一些6---8個月。

  七、國內(nèi)現(xiàn)行的化妝品監(jiān)督管理法規(guī)有哪些?

  目前的化妝品監(jiān)督管理法規(guī)體系主要包括法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等部分。

  1.法規(guī):主要有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,1989年9月26日由國務(wù)院批準,1990年1月1日起實施。

  2.部門規(guī)章:主要有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》,《進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》、《化妝品標識管理規(guī)定》、《化妝品廣告管理辦法》

  3.規(guī)范性文件:主要有《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)、《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)審評要點和化妝品技術(shù)審評指南的通知》、《關(guān)于印發(fā)國際化妝品原料標準中文名稱和目錄(2010年版)的通知》、《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品新原料申報與審評指南的通知》等。

  八、如何理解法規(guī)中關(guān)于化妝品功能的界定?

  《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將化妝品功能界定為“達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的”。

  九、化妝品行業(yè)中涉及到的常見英文縮寫及含義?

  SFDA——國家食品藥品監(jiān)督管理局(State Food and Drug Administration)。

  IUPAC——國際純粹與應(yīng)用化學聯(lián)合會(International Union of Pure and Applied Chemistry)。

  CTFA——美國化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association)。

  PCPC——美國個人護理產(chǎn)品協(xié)會(Personal Care Producted Council)。

  COLIPA——歐洲化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(European Cosmetic,Toiletry and Perfumery Association)。

  CIR——美國化妝品原料評價委員會(Cosmetic Ingredient Review)。

  INCI——國際化妝品原料命名(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)。

  CAS——美國化學文摘服務(wù)社(Chemical Abstracts Service)。

  EINECS——歐盟現(xiàn)有的化學物質(zhì)名錄(European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)。

  ELINCS——歐洲已登記化學品目錄(European List of Notified Chemical Substance)。

  IFRA——國際香料組織(International Fragrance Association)。

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