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化妝品安全報告和之前歐盟化妝品指令要求的毒理風險評估(TRA)
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化妝品安全報告和毒理風險評估(TRA)的區(qū)別如下:
化妝品安全報告包括兩個部分,其中 B 部分(安全評估)與之前的毒理風險評估(TRA)相似。新增的 A 部分包括了多項測試的審核和評估,并且每一個成分需建立相應(yīng)的毒理學檔案(Toxicological Profile of Substance)并計算安全系數(shù)(Margin of Safety)。
另外需要同時考慮化妝品中單一組分的毒性和評估混合物效應(yīng)所產(chǎn)生的綜合毒性;需要注意到化妝品正常的使用方式和衡量可預(yù)見的特殊使用情況,如唇彩的吞噬和兒童的特殊使用方式;需要判斷化妝品對于不同年齡階段和特殊狀態(tài)人群的影響,如嬰兒、兒童、老年人和孕婦等;需要進行法規(guī)符合性檢查(指令附錄中禁用、限用和準用物質(zhì)清單, CLP法規(guī)中的 CMR)并給出合適的警示標簽;需要根據(jù)最新的毒理學研究進展,風險評估方法和官方指導(dǎo)意見進行評估;需要同時評估和衡量化妝品組分,成品和雜質(zhì)的毒性和風險。
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