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歐盟最新CE認證RED指令介紹
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隨著手機的技術發(fā)展,手機功能越來越多,網(wǎng)絡越來越發(fā)達,醞釀已久的無線電設備指令(RED)將取代R&TTE指令即將正式實施。2014年5月22日,無線電設備指令(The Radio Equipment Directive,RED)2014/53/EU正式在歐盟官方公報(OJ)上公布,并于2014年6月12日生效。該指令將取代無線電與電信終端設備指令(R&TTE指令),2016年6月12日之前,成員國應將該指令轉化為成員國法律,原R&TTE指令(1999/5/EC)也隨之作廢。2016年6月13日起,成員國應采用新無線電設備指令(RED);2017年6月13日起,符合舊R&TTE指令的產(chǎn)品將不允許在歐盟市場上銷售。
新RED指令規(guī)定了放置無線電設備的統(tǒng)一規(guī)則,包括市場上的蜂窩電話、汽車開門裝置和調(diào)制解調(diào)器。新指令旨在跟上數(shù)量和種類都不斷增長的無線電設備和裝置的步伐,并確保它們相互之間或對人類健康不會造成干擾。
新指令相關規(guī)定將給予主管當局更多的市場監(jiān)管工具,來監(jiān)測不符合新的安全規(guī)定的無線電設備。經(jīng)過評估后,歐盟委員會將確定投放市場前需要進行注冊的設備的類別。一個類似的數(shù)據(jù)庫已經(jīng)在美國開始運作了。相對于舊R&TTE指令,新RED指令的主要內(nèi)容如下:
1.新立法框架(NLF)對于所有CE標志新方法指令,新立法框架(NLF)的一致性問題將是共同的,具體包括:
1、制造商、授權代表、進口商和分銷商的新責任;
2、制造商出具的強制的單一的符合性聲明(DoC);
3、技術結構文件(TCF)的要求;
4、根據(jù)要求對技術結構文件(TCF)進行翻譯;
5、保障條款和正式的非合規(guī)性;
6、常見的DoC模板。
2.具體的技術變化該指令提案還包括部分技術變化,包括:
1、涵蓋范圍的變化;
2、無線電設備的定義;
3、對于軟件定義(software-defined)的無線電的規(guī)定;
4、無線電設備的新注冊制度;
5、用戶手冊中的額外信息;
6、允許的簡化版DoC;
7、包裝上的地理信息;
8、僅在沒有協(xié)調(diào)標準的情況下,才需要公告機構(NB);
9、只在質(zhì)量保證模式下需要NB ID;
10、投放市場時無需通告成員國;
11、正式要求加貼警示標志;
12、CE標志不再需要在產(chǎn)品說明書中,僅需加貼在產(chǎn)品和包裝上;
13、對于安全/EMC方面的評估,制造商有以下選擇:OEM聲明、NB參與+該類型的OEM證書、或NB進行的完全質(zhì)量保證模式;
對于完全使用協(xié)調(diào)標準的無線電方面的評估,制造商有相同的3項選擇,如果沒有完全使用協(xié)調(diào)標準,OEM聲明是不允許的。
所以從現(xiàn)在就必須開始將新指令考慮到貴司產(chǎn)品的設計和市場銷售中,尤其針對新加入到指令中的產(chǎn)品,如:無線廣播接收機設備;工作頻率<9 kHz的感應數(shù)據(jù)傳輸設備。 根據(jù)新的歐盟框架決議768/2008/EC,RED指令也對制造商、進口商、分銷商和歐盟代表的職責分別做了明確的規(guī)定。在產(chǎn)品上或隨附的說明書上,必須標識出制造商和進口商的名稱和可聯(lián)系到的地址。
新指令相關規(guī)定將給予主管當局更多的市場監(jiān)管工具,來監(jiān)測不符合新的安全規(guī)定的無線電設備。經(jīng)過評估后,歐盟委員會將確定投放市場前需要進行注冊的設備的類別。一個類似的數(shù)據(jù)庫已經(jīng)在美國開始運作了。相對于舊R&TTE指令,新RED指令的主要內(nèi)容如下:
1.新立法框架(NLF)對于所有CE標志新方法指令,新立法框架(NLF)的一致性問題將是共同的,具體包括:
1、制造商、授權代表、進口商和分銷商的新責任;
2、制造商出具的強制的單一的符合性聲明(DoC);
3、技術結構文件(TCF)的要求;
4、根據(jù)要求對技術結構文件(TCF)進行翻譯;
5、保障條款和正式的非合規(guī)性;
6、常見的DoC模板。
2.具體的技術變化該指令提案還包括部分技術變化,包括:
1、涵蓋范圍的變化;
2、無線電設備的定義;
3、對于軟件定義(software-defined)的無線電的規(guī)定;
4、無線電設備的新注冊制度;
5、用戶手冊中的額外信息;
6、允許的簡化版DoC;
7、包裝上的地理信息;
8、僅在沒有協(xié)調(diào)標準的情況下,才需要公告機構(NB);
9、只在質(zhì)量保證模式下需要NB ID;
10、投放市場時無需通告成員國;
11、正式要求加貼警示標志;
12、CE標志不再需要在產(chǎn)品說明書中,僅需加貼在產(chǎn)品和包裝上;
13、對于安全/EMC方面的評估,制造商有以下選擇:OEM聲明、NB參與+該類型的OEM證書、或NB進行的完全質(zhì)量保證模式;
對于完全使用協(xié)調(diào)標準的無線電方面的評估,制造商有相同的3項選擇,如果沒有完全使用協(xié)調(diào)標準,OEM聲明是不允許的。
所以從現(xiàn)在就必須開始將新指令考慮到貴司產(chǎn)品的設計和市場銷售中,尤其針對新加入到指令中的產(chǎn)品,如:無線廣播接收機設備;工作頻率<9 kHz的感應數(shù)據(jù)傳輸設備。 根據(jù)新的歐盟框架決議768/2008/EC,RED指令也對制造商、進口商、分銷商和歐盟代表的職責分別做了明確的規(guī)定。在產(chǎn)品上或隨附的說明書上,必須標識出制造商和進口商的名稱和可聯(lián)系到的地址。
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