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化妝品FDA認證檢測的申請流程是什么?

瀏覽次數(shù): | 2020-07-08 09:31

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  化妝品FDA認證檢測的申請流程是什么?FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構(gòu)對其所管轄的產(chǎn)品進行的一個市場準入管制,獲得其頒發(fā)的FDA準入號(AccessionNumber)才可順利清關(guān),并在美國市場進行銷售,F(xiàn)階段億博可以開展對燈具、微波產(chǎn)品、X射線、激光類產(chǎn)品進行FDA注冊代辦理服務(wù)。
 
  工具/原料
 
  1、企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;
 
  2、生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證、合格證復(fù)印件;
 
  3、企業(yè)簡介(企業(yè)成立時間、經(jīng)濟性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況);
 
  4、產(chǎn)品說明書(應(yīng)包括:產(chǎn)品的用法、用量、保質(zhì)期、存放條件、使用禁忌等內(nèi)容);
 
  5、產(chǎn)品的成份與成份比例;
 
化妝品FDA認證
 
  方法/步驟
 
  第一步:申請受理
 
  1.收到符合要求的申請后,認證機構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知,通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。
 
  2.同時,認證機構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費和通知。
 
  3.申請人按要求將資料提供到認證機構(gòu)。
 
  4.申請人付費后,按要求填寫付款憑證。
 
  [注:企業(yè)一般應(yīng)提供以下資料:總裝圖、電氣原理圖、線路圖等;關(guān)鍵元器件或主要原材料清單;同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明;其他需要的文件;CB證書及報告(如有)]。
 
  第二步:資料審查
 
  •在資料審查階段,產(chǎn)品認證工程師需對申請進行單元劃分。
 
  •單元劃分后,若需要進行樣品測試,產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知,同時,通知申請人向相應(yīng)的檢測機構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。
 
  第三步:樣品接收
 
  •樣品由申請人直接送達指定的檢測機構(gòu)。
 
  •申請人付費后,按照要求填寫付款憑證。
 
  •檢測機構(gòu)對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。
 
  •樣品驗收后,檢測機構(gòu)填寫樣品檢測進度表報認證機構(gòu)。
 
  •認證機構(gòu)收到樣品檢測進度后,在確認申請人相關(guān)費用付清后,向申請人發(fā)出正式受理通知,向檢測機構(gòu)發(fā)出檢測任務(wù)書,樣品測試正式開始。
 
  第四步:樣品檢測
 
  •企業(yè)在型式試驗階段應(yīng)作的工作為:送試驗樣品、需要的零部件及技術(shù)資料,了解試驗進度,如果出現(xiàn)不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。
 
  •樣品測試結(jié)束后,檢測機構(gòu)填寫樣品測試結(jié)果通知。
 
  •檢測機構(gòu)還將試驗報告等資料傳送至認證機構(gòu)。
 
  第五步:工廠審查
 
  •對于需要進行工廠審查的申請,檢測機構(gòu)組織進行工廠審查。
 
  •工廠檢查的前期準備包括:與認證機構(gòu)商定工廠檢查的日期和人員;按照工廠檢查的要求準備好文件和記錄;在工廠檢查時安排生產(chǎn)線開動。
 
  •企業(yè)要嚴格按照工廠檢查的要求配合工廠檢查組的工作。根據(jù)確認的不符合項和工廠檢查結(jié)論,盡快完成不符合項的整改。
 
  第六步:合格評定
 
  •產(chǎn)品認證工程師對各階段的結(jié)果進行收集整理后,進行初評。
 
  •合格評定人員對以上結(jié)果進行復(fù)評。
 
  第七步:證書領(lǐng)取
 
  •認證機構(gòu)主任簽發(fā)證書。
 
  •申請人打印領(lǐng)證憑條,到認證機構(gòu)自取或要求寄送證書。

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級銷售顧問。
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