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美國FDA注冊號多久下來/FDA注冊哪里做？
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美國FDA注冊號多久下來？美國FDA注冊針對不同產(chǎn)品類目注冊的時間有所不同，F(xiàn)DA注冊有分：食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個類別，美國FDA注冊深圳億博檢測機(jī)構(gòu)可以辦理，下面隨著小編一起來看看更多詳情吧！
FDA只有兩種形式：一種是注冊，一種是檢測(食品級測試)。FDA認(rèn)證其實(shí)是這兩種形式的一個籠統(tǒng)的叫法，做FDA注冊就會有一個注冊號，做FDA檢測會有一個報告。FDA檢測和注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。
醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊周期為1-2周（前提是企業(yè)給美國FDA付年費(fèi)不耽誤時間）。企業(yè)選擇在每年的10月-12月進(jìn)行FDA注冊，10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續(xù)使用到下一年年底，也就是說交一年的年費(fèi)，注冊號可多用3個月，比其他時間注冊更為劃算！
食品FDA注冊成功后，官網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的，注冊的周期是款項(xiàng)3-5個工作日內(nèi)，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。
化妝品FDA注冊號用途：1）化妝品上架美國亞馬遜需要提交企業(yè)注冊號；2）企業(yè)獲得注冊能提高產(chǎn)品知名度；化妝品FDA注冊正常周期：21個工作日可專業(yè)。
FDA注冊不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊費(fèi)用都是不一樣的。
以醫(yī)療器械510K豁免的產(chǎn)品為例：
醫(yī)療器械類交付給美國的規(guī)費(fèi)是均為4624USD，換算為人民幣大約在3W左右，具體規(guī)費(fèi)以當(dāng)日貨幣匯率為準(zhǔn)，每年十月份規(guī)費(fèi)也會變動，費(fèi)用的增減以FDA官網(wǎng)通知為準(zhǔn)。
企業(yè)或工廠在注冊FDA前，需確定企業(yè)是否有鄧白氏編碼(FDA注冊強(qiáng)制性要求)，費(fèi)用800元
除去規(guī)費(fèi)和鄧白氏編碼的費(fèi)用，便是由第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)代理的服務(wù)費(fèi)，一般為5千。
若是未獲取510K豁免的產(chǎn)品，需先申請510K，申請鄧白氏，再進(jìn)行FDA注冊，整套流程下來費(fèi)用預(yù)計在6W左右。
食品類、化妝品、激光類產(chǎn)品類注冊就簡單很多了。
以食品類申請F(tuán)DA注冊，只需要進(jìn)行食品工廠的注冊就可以了，無需進(jìn)行單獨(dú)產(chǎn)品的注冊，費(fèi)用也就一千多元
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