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MDD主要內(nèi)容
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MDD主要內(nèi)容包括:
。薄⒈仨毷前踩;
。、必須根據(jù)目前認可的工藝技術設計和制造;
。场⒈仨氝_到預期的性能;
4、在規(guī)定的壽命期內(nèi)必須保證產(chǎn)品的安全和性能。
。怠⒈仨氁(guī)定適當?shù)倪\輸和儲存要求;
。丁⒏弊饔帽仨氃诳山邮艿姆秶鷥(nèi);
。、化學的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必須在容許的范圍內(nèi);
8、感染和微生物污染必須在可接受范圍內(nèi);
9、與其它設備聯(lián)合作用,必須考慮環(huán)境條件(如 EMC等)的影響;
。薄⒈仨毷前踩;
。、必須根據(jù)目前認可的工藝技術設計和制造;
。场⒈仨氝_到預期的性能;
4、在規(guī)定的壽命期內(nèi)必須保證產(chǎn)品的安全和性能。
。怠⒈仨氁(guī)定適當?shù)倪\輸和儲存要求;
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。、化學的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必須在容許的范圍內(nèi);
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9、與其它設備聯(lián)合作用,必須考慮環(huán)境條件(如 EMC等)的影響;
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